| 器械名称 | 放射治疗托架 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190171号 |
| 备案人名称 | 康倍特（广州）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼12楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼12楼 |
| 型号规格 | CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-56、KC-58、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KS-10、KS-11、KS-12、KS-13、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS-33、KS-35、T1050、T1051、T1052、T1053、T1054、T1060、T1061、T1062、T1063、T1064、T231B、T750C、T760C、T8100、T8200、T850C、T860C |
| 产品描述 | 由射线辐射衰减率较小的碳纤维、芳纶纤维材料和PU硬质泡沫板结合制成的底板、定位孔、销钉、支撑板、固定架和泡沫垫组成。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者体位固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-04 |
| 变更情况 | 2020年05月07日,产品技术要求变更。 2020年07月06日,型号/规格由“CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KS-10、KS-11、KS-12、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS33、KS-35、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880”变更为“CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-56、KC-58、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KS-10、KS-11、KS-12、KS-13、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS-33、KS-35”；产品描述由“通常由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架等组成。”变更为“由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/ 销、支撑或固定架等”。 产品技术要求变更。 2023年01月04日,备案人注册地址由“广州市番禺区大龙街新桥村新环西路新环二街6号105”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”；生产地址由“广州市番禺区大龙街新桥村新环西路新环二街6号105”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”；型号/规格由“CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-56、KC-58、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KS-10、KS-11、KS-12、KS-13、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS-33、KS-35”变更为“CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-56、KC-58、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KS-10、KS-11、KS-12、KS-13、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS-33、KS-35、T1050、T1051、T1052、T1053、T1054、T1060、T1061、T1062、T1063、T1064、T231B、T750C、T760C、T8100、T8200、T850C、T860C”；产品描述由“由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/ 销、支撑或固定架等”变更为“由射线辐射衰减率较小的碳纤维、芳纶纤维材料和PU硬质泡沫板结合制成的底板、定位孔、销钉、支撑板、固定架和泡沫垫组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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