| 器械名称 | 手术帽 |
|---|---|
| 备案号 | 豫许械备20180005号 |
| 备案人名称 | 河南欣佰佳医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 许昌市建安区尚集镇繁荣路与尚德路交汇处 |
| 生产地址 | 许昌市建安区尚集镇繁荣路与尚德路交汇处 |
| 型号规格 | R-y 48㎝、R-y 53㎝、R-y 61㎝、R-m 46㎝、R-m 47㎝、R-m 48㎝、R-m 49㎝、R-m 50㎝、R-m 51㎝、R-m 52㎝、R-m 53㎝ R-m 54㎝、R-m 55㎝、R-m56㎝、R-m 57㎝、R-m 58㎝、R-m 59㎝R-m 60㎝、R-m 61㎝、R-m62㎝、R-m 63㎝、R-l 17㎝×22㎝ 、R-s 21㎝ |
| 产品描述 | 采用棉纤维或无纺布，经裁剪缝制或热合而成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
| 备注 | 豫许械备20180005号 |
| 备案单位 | 许昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 变更情况 | 022年3月23日规格型号由“分类：大圆帽、圆顶帽、系带帽。手术帽按尺寸分为: 14×21cm、15×22cm、17×23cm。”变更为“R-y 48㎝、R-y 53㎝、R-y 61㎝、R-m 46㎝、R-m 47㎝、R-m 48㎝、R-m 49㎝、R-m 50㎝、R-m 51㎝、R-m 52㎝、R-m 53㎝ R-m 54㎝、R-m 55㎝、R-m56㎝、R-m 57㎝、R-m 58㎝、R-m 59㎝R-m 60㎝、R-m 61㎝、R-m62㎝、R-m 63㎝、R-l 17㎝×22㎝ 、R-s 21㎝ ”产品描述由“通常采用棉纤维或无纺布制成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。”变更为“采用棉纤维或无纺布，经裁剪缝制或热合而成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
