| 器械名称 | 腰椎固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20180196号 |
| 备案人名称 | 宁波悠然生医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市奉化区天峰路9号4楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市奉化区天峰路9号4楼 |
| 型号规格 | Lumbamax renew-1(S、M、L、XL);Lumbamax plus-1(S、M、L、XL);Lumbamax plus-2(S、M、L、XL) |
| 产品描述 | 采用聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-16 |
| 变更情况 | "2023年03月16日 变更了产品技术要求。2023年02月23日 未变更内容。2022年11月21日 产品名称由“医用固定带”变更为“腰椎固定带”;型号/规格由“YRS-1”变更为“Lumbamax renew-1(S、M、L、XL）;Lumbamax plus-1(S、M、L、XL）;Lumbamax plus-2(S、M、L、XL）”;产品描述由“由弹力松紧带，尼龙支撑条，腹部软板，尼龙粘扣布组成。非无菌提供，可重复使用。无源产品。”变更为“采用聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于维持腰椎稳定、腰椎术后、腰间盘突出、腰椎退行性病变、腰肌劳损、腰椎综合症的辅助治疗。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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