| 器械名称 | 脊柱后路手术器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20170170号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
| 型号规格 | 脊柱后路手术器械包由骨用丝锥、开口锥、开路器、骨探针、持棒钳、打入器、弯棒钳、压缩钳、骨科撑开钳、转棒钳、骨科用扳手、持钉钳、试模、骨定位针、骨科用夹持器、快装手柄、折断器、弯棒器、复位钳、可调式固定支、持钩钳、量规、骨测量器、扭力手柄、棘轮手柄、对抗扳手组成。组件名称、型号规格及配置形式如下：1.骨用丝锥：Ⅰ型φ4.0、Ⅰ型φ4.5、Ⅰ型φ5.0、Ⅰ型φ5.5、Ⅰ型φ6.0、Ⅰ型φ6.5、Ⅰ型φ7.0，配置形式均为选配。2.开口锥：Ⅰ型2.5、Ⅰ型3.0，配置形式均为选配。3.开路器：Ⅰ型直头φ2.5、Ⅰ型直头φ3.2、Ⅰ型弯头φ3.5，配置形式均为选配。4.骨探针：双头、硬、软，配置形式均为选配。5.持棒钳：Ⅰ型(Takin)，配置形式为选配。6.打入器：Ⅰ型(Takin)，配置形式为选配。7.弯棒钳：Ⅰ型(Takin)，配置形式为选配。8.压缩钳：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型(Takin)，配置形式均为选配。9.骨科撑开钳：Ⅰ型、Ⅱ型(Takin)，配置形式均为选配。10.转棒钳：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型，配置形式均为选配。11.骨科用扳手：Ⅰ型大号、Ⅰ型小号、Ⅱ型11NNm、Ⅲ型、Ⅳ型定向钉用、Ⅴ型万向钉用、Ⅵ型复位定向钉用、Ⅵ型外自断6.0、Ⅶ型复位万向钉用、Ⅷ型横连螺母用、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、XⅢ型、XIV型六方形、XV型280、XV型350、ⅩⅥ型横连用，以上型号配置形式均为选配，ⅩⅦ型定向钉用、ⅩⅧ型万向钉用、ⅩⅨ型复位定向钉用、ⅩⅩ型复位万向钉用，以上规格型号均为标配。12.持钉钳：大号、小号，配置形式均为选配。13.试模：200mm(Takin)、300mm(Takin)、400mm(Takin)、500mm(Takin)，配置形式均为选配。14.骨定位针：圆柱形、球形，配置形式均为选配。15.骨科用夹持器：Ⅰ型(Takin)，配置形式为选配。16.快装手柄：Ⅰ型(Takin)、Ⅱ型，配置形式均为选配。17.扭断器：Ⅰ型、Ⅱ型，配置形式均为选配。18.弯棒器：Ⅰ型左、Ⅰ型右、Ⅱ型，配置形式均为选配。19.复位钳：Ⅰ型249、Ⅰ型292，配置形式均为选配。20.可调式固定支：Ⅰ型7mm、Ⅰ型14mm、Ⅰ型45mm，配置形式均为选配。21.持钩钳：Ⅰ型、Ⅱ型，配置形式均为选配。22.量规：Ⅰ型(Takin)，配置形式为选配。23.骨测量器：Ⅰ型(Takin)，配置形式为选配。24.扭力手柄：Ⅰ型(Takin)，配置形式为选配。25.棘轮手柄：Ⅰ型(Takin)，配置形式为选配。26.对抗扳手：Ⅰ型、Ⅱ型C型横连，配置形式均为选配。 |
| 产品描述 | 脊柱后路手术器械包由骨用丝锥、开口锥、开路器、骨探针、持棒钳、打入器、弯棒钳、压缩钳、骨科撑开钳、转棒钳、骨科用扳手、持钉钳、试模、骨定位针、骨科用夹持器、快装手柄、折断器、弯棒器、复位钳、可调式固定支、持钩钳、量规、骨测量器、扭力手柄、棘轮手柄、对抗扳手组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品不与椎间隙直接接触。不在内窥镜下使用。可重复使用。 |
| 预期用途 | 供脊柱后路内固定系统植入手术用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
