| 器械名称 | 鹅头钉安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20160071号 |
| 备案人名称 | 合肥威士康医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路18号18幢、19幢生产车间401 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路18号18幢、19幢生产车间401 |
| 型号规格 | 中号 |
| 产品描述 | 该器械包为骨科手术基础工，由不锈钢制成。由骨用丝锥(产品描述：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。)、加压螺纹钉铰刀(产品描述：由手柄或接头和有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。)、骨科钻孔瞄准器(产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于定位、导向和保护。)、锁针加压器(产品描述：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。)、打拔器(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、骨牵引针(产品描述：由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料和钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。)、导钻(产品描述：由手柄和导套组成，有双头和单头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于钻头或丝锥导向定位。)、骨科钻头(产品描述：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛、合成材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。)、丝攻(产品描述：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。)、螺钉取出器(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、快装手柄(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。)、骨科用螺丝刀(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、测深器(产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。)、骨测量器(产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 预期用途：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 )等组成。组成部分均为非无菌提供。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。 |
| 预期用途 | 用于将植入物、骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
