| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20160052号 |
| 备案人名称 | 河北晟宇医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区冀州镇彭村 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区冀州镇彭村 |
| 型号规格 | 平纹弹性绷带：7.5cm×450cm(拉伸长度)、10cm×450cm(拉伸长度)、15cm×450cm(拉伸长度)；网状型：1#-12#ф(0.7cm、1.5cm、1.8cm、2.1cm、2.5cm、3.4cm、3.8cm、4.2cm、4.7cm、5.5cm、6.0cm、6.4cm); 长度(15cm、25cm、500cm、650cm、1000cm)。高弹型：1#-12#ф(0.9cm、1.5cm、2.1cm、2.7cm、3.2cm、3.4cm、4.5cm、5.1cm、5.6cm、6.3cm、7.5cm、8.4cm)× 长度(500cm、1000cm)。头部专用型: 6#-9# ф(3.40cm、3.8cm、4.3cm、4.8cm)×14cm；注：长度允许偏差±1cm，宽度允许偏差±0.2cm; |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状、管状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供。一次性使用，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-10-08 |
| 变更情况 | 型号/规格由“/”变更为“平纹弹性绷带：7.5cm×450cm（拉伸长度）、10cm×450cm(拉伸长度）、15cm×450cm(拉伸长度）；网状型：1#-12#ф(0.7cm、1.5cm、1.8cm、2.1cm、2.5cm、3.4cm、3.8cm、4.2cm、4.7cm、5.5cm、6.0cm、6.4cm); 长度（15cm、25cm、500cm、650cm、1000cm）。高弹型：1#-12#ф(0.9cm、1.5cm、2.1cm、2.7cm、3.2cm、3.4cm、4.5cm、5.1cm、5.6cm、6.3cm、7.5cm、8.4cm)× 长度（500cm、1000cm）。头部专用型: 6#-9# ф（3.40cm、3.8cm、4.3cm、4.8cm）×14cm；注：长度允许偏差±1cm，宽度允许偏差±0.2cm;”;产品描述由“/”变更为“为纺织加工而成的卷状、管状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供。一次性使用，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“/”变更为“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
