| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20160026号 |
| 备案人名称 | 美昕医疗器械（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 生产地址 | 上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-14 |
| 变更情况 | 1.“产品描述：与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。” 变更为 “产品描述：由器身、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。” 2.“预期用途：用于向外引出并收集体内液体。 ” 变更为 “预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。” 3.分类编码：14-06 变更为 14-06-03;2023-02-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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