| 器械名称 | 咬口 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20160113号 |
| 备案人名称 | 合肥达米医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市经开区芙蓉路北芙蓉路2#A厂房一层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经开区芙蓉路北芙蓉路2#A厂房一层 |
| 型号规格 | Ⅰ型(大号)、Ⅰ型(中号)、Ⅰ型(小号) ；Ⅱ型(大号)、Ⅱ型(中号)、Ⅱ型(小号)； Ⅲ型(大号)、Ⅲ型(中号)、Ⅲ型(小号)； Ⅳ型(大号)、Ⅳ型(中号)、Ⅳ型(小号)； Ⅴ型(大号)、Ⅴ型(中号)、Ⅴ型(小号)；Ⅵ型(大号)、Ⅵ型(中号)、Ⅵ型(小号)。 |
| 产品描述 | 咬口的Ⅰ型、Ⅱ型由保护片、导管固定柱、吸引通道、导管保护凹槽组成；Ⅲ型、Ⅳ型由导管保护凹槽、固定柱、唇保护片和齿托组成；Ⅴ型、Ⅵ型由导向柱、松紧带、中央通道、唇保护片组成。其中Ⅰ型、Ⅲ型由聚氯乙烯(PVC)材料制成；Ⅱ型、Ⅳ型由热塑性弹性体(TPE)材料制成；Ⅴ型由聚丙烯(PP)和松紧带材料制成；Ⅵ型由聚碳酸酯(PC)和松紧带材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
