| 器械名称 | 股骨逆行髓内钉专用工具包 |
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| 备案号 | 苏常械备20154043号 |
| 备案人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新区秦岭路177号 |
| 产品描述 | 组成为：开路器(髓腔开孔器)、快装手柄(快接手柄)、骨科定位架(手柄，吊紧螺栓，导杆，近端支架，卡子，导杆锁轮，近端支架手轮)、骨科导向器(螺钉套φ10/φ8，钻套φ8/φ4,钻套φ8/φ5，定位杆导套φ10/φ8，导针替换管L=550)、手动骨钻(定位杆手钻φ5)、骨科定位杆(定位杆φ8，骨螺钉代替杆)、钻头(骨钻φ3.5，骨钻φ4，骨钻φ5)、骨科钻孔调节定位器(骨钻限位套φ4)、扩髓钻(φ8、φ9、φ10、φ11、φ12、φ13)、扩髓器(扩髓钻头φ6.5(选配)，扩髓钻头φ7(选配)，扩髓钻头φ7.5(选配)，扩髓钻头φ8(选配)，扩髓钻头φ8.5(选配)，扩髓钻头φ9(选配)，扩髓钻头φ9.5(选配)，扩髓钻头φ10(选配)，扩髓钻头φ10.5(选配)，扩髓钻头φ11(选配)，扩髓钻头φ11.5(选配)，扩髓钻头φ12、(选配)，扩髓钻头φ12.5(选配)、扩髓钻头φ13(选配)，扩髓钻头φ13.5(选配)、扩髓钻头φ14(选配)，扩髓钻头φ14.5(选配)，扩髓钻头φ15(选配)，软扩髓钻杆(选配))、测深器(测深尺)、骨用丝锥(骨螺钉丝锥HA5，骨螺钉丝锥HA6，骨螺钉丝锥HA6.5)、骨科用保护器(软组织保护器φ8，护皮板(选配))、骨科用扳手(SW3.5六角扳手，骨螺钉螺纹扳手M8×1(左)，SW5吊紧扳手)、打拔器(打入(拔出)器)、拔出器(拔出器手柄M10×1)、打入器(送针器)、导针(球头导针φ2.5×1000，导针φ2.5×1000，Φ3.2×400螺纹导针((选配)) |
| 预期用途 | 该产品供股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折手术时安装、植入或取出股骨逆行髓内钉用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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