| 器械名称 | 髓内钉专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20154053号 |
| 备案人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新区秦岭路177号 |
| 型号规格 | Ⅲ型标准伽玛(γ)型 |
| 产品描述 | 组成为：骨科导向器(入路导向套筒，入路克氏针套筒，穿刺套筒，近端Φ3.2套筒，远端Φ4钻套，)、导针(Φ3.2×400螺纹导针，带钩导针，清洁探针)、骨铰刀(入路扩髓钻)、快装手柄(快接扳手)、骨科定位架(近端瞄准架，远端瞄准架(动力)，远端瞄准架(静力)，手柄，近端螺钉套筒，远端锁钉套筒，吊紧螺栓)、骨科用保护器(护皮板(选配)Φ4软组织保护器)、打入器(/)、骨科用扳手(8mm球头六角扳手，拉力螺钉扳手，近端锁钉扳手，万向扳手，SW4.5封帽六角扳手，开口扳手，SW3.5T型六角扳手)、测深器(拉力螺钉测深尺，远端锁钉测深尺)、钻头(近端锁钉皮质骨钻(三棱)，近端锁钉底孔钻(三棱)，拉力螺钉皮质骨钻，拉力螺钉底孔钻，Φ4骨钻)、骨科定位杆(防旋杆)、骨用丝锥(拉力螺钉丝锥)、滑锤(滑动锤)、骨锤(锤子)、取钉器(/) |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时植入及取出Ⅲ型标准伽玛(γ)型髓内钉用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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