| 器械名称 | 骨牵引针 |
|---|---|
| 备案号 | 豫漯械备20150005号 |
| 备案人名称 | 河南科科生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漯河市召陵区东城产业集聚区桃园路北侧4幢101号 |
| 生产地址 | 漯河市召陵区东城产业集聚区桃园路北侧4幢101号 |
| 型号规格 | 骨牵引针的型号按其头部型式分为扁刃、三角刃、螺纹和锥螺纹四种，按其尾部型式有圆形、三角形、方形和半圆形四种，骨牵引针的规格则是按照针体直径和总长度的大小进行区分，分为 (φ1.5、φ2.0、φ2.5、φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0)x[50~400(每10mm)为一规格]。 |
| 产品描述 | 骨牵引针由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。骨牵引针的头部型式有扁刃、三角刃、螺纹、锥螺纹四种；尾部型式有圆形、三角形、方形和半圆形四种型式;针体为圆柱形。骨牵引针由不锈钢材料或钛合金材料制成，不锈钢骨牵引针以 GB 4234 中规定的00Cr18Ni14Mo3 不锈钢制造，钛合金骨牵引针以 GB/T 13810 中规定的TC4 钛合金制造。 |
| 预期用途 | 主要适用于骨科手术过程中牵引，导引或固定。 |
| 备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-29 |
| 变更情况 | 变更新分类目录04-05-02，2022年11月29日原分类目录6810变更为新分类目录 04-05-02。其他未变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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