| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20150003号 |
| 备案人名称 | 新乡市利群医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号 |
| 生产地址 | 地址1：河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号 地址2：河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号 |
| 型号规格 | 大号；中号；小号 |
| 产品描述 | 采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 变更情况 | 注册地址和生产地址由“长垣县北环路西段”变更为“河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号”，住所由“河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号”，生产地址由：“河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号”变更为“地址1：河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号 地址2：河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号”变更日期2023年1月10日1.根据 国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号），现将产品名称 “检查手套”变更为“医用检查手套”。2.产品描述由“ 医疗检查过程中穿戴于检查手套的用品 ”。变更为“ 采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用 。”3.产品预期用途由“ 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 ” 变更为“ 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检 ”。变更日期2023年3月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
