| 器械名称 | 牙科用骨劈开凿 Bone Expander |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230291号 |
| 备案人名称 | 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD |
| 备案人注册地址 | 57, Hwanggeumro, 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido #613, 14, Garamro, Seogu, Incheon |
| 生产地址 | 57, Hwanggeumro, 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido #613, 14, Garamro, Seogu, Incheon |
| 代理人名称 | 杭州民生立德医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C |
| 型号规格 | REXP22、REXP28、REXP35、REXP35R |
| 产品描述 | 牙科用骨劈开凿由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 牙科用骨劈开凿用于牙科手术中凿开骨质等组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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