| 器械名称 | 成形片夹 Twin Ring |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220367号 |
| 备案人名称 | 百可丽 Bioclear Matrix Systems, LLC |
| 备案人注册地址 | 3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA 98409 |
| 生产地址 | 3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA US 98409 |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 型号规格 | 208011.2, 208021.2 |
| 产品描述 | 采用镍钛合金和缩醛树脂制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于固定成形片，为牙科修复做准备。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-23 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“3802 SOUTH 38TH Suite A Tacoma, WA 98409”变更为“3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA 98409”；代理人由“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月07日；生产地址由“3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409”变更为“3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA US 98409”变更时间2024年07月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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