| 器械名称 | 体表给药器 |
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| 备案号 | 豫港械备20230215号 |
| 备案人名称 | 河南御鑫堂生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼 |
| 生产地址 | 河南省郑州市航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼 |
| 型号规格 | 型号：喷洒型、滚珠型、涂抹型、喷雾型、按压型、滴管式、奶嘴式、推进式、气囊型 规格：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、220mL、240mL、260mL、280mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL |
| 产品描述 | 本产品采用高分子材料制成，喷洒型由喷嘴、瓶帽和腔体组成；喷雾型由腔体、瓶帽和喷雾装置组成；滚珠型由腔体、瓶帽和滚珠组成；涂抹型由腔体和瓶帽组成；按压型由腔体、瓶帽和按压装置组成；滴管式由储液器和滴管组成；奶嘴式由储药筒、给药推杆、药物量杯和喂药奶嘴组成；推进式由推杆、帽盖和腔体组成；气囊型由吸嘴、腔体和吸入器组成，产品非无菌提供，不含药物，不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表局部和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-18 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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