| 器械名称 | CD4CD8检测试剂盒 (免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230151号 |
| 备案人名称 | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市经济技术开发区 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层 |
| 型号规格 | CTBS01-20 20测试/盒CTBS01-50 50测试/盒CTBS01-100 100测试/盒CTBS01-160 160测试/盒CTBS01-200 200测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂需在2-8℃(不可低于0℃)避光保存，有效期12个月。每次使用后应立即放回2-8℃冰箱保存。（注：如果试剂未按上述条件储存, 可能影响其使用效果）。 |
| 产品描述 | 1.酶标二抗聚合物混合工作液 HPR标记羊抗鼠和AP标记羊抗兔IgG抗体，内含牛血清蛋白和防腐剂。 2.CD4/CD8混合抗体工作液 单克隆鼠抗人CD4蛋白抗体，克隆号：d321C12O；单克隆兔抗人CD8蛋白抗体，克隆号：1233D98，免疫球蛋白分型：IgG。本产品为组织培养上清，含有0.05 mol/L Tris-HCl(pH 7.2)、0.015 mol/L叠氮钠(NaN3)及蛋白稳定剂3.过氧化物酶阻断剂 3%过氧化氢甲醇溶液 4.DAB色原 3,3’-二氨基联苯胺四盐酸盐5.DAB底物缓冲液 1,2-丙二醇6.Fast Red色原 耐晒红TR盐，盐酸-4-氯-2-甲苯胺7.Fast Red底物缓冲液 萘酚AS-MX磷酸盐，盐酸8.苏木素染色液(仅上机试剂盒内含) Hematoxylin(苏木精)； 十二水合硫酸铝钾；碘酸钠； 无水柠檬酸等9.免疫组化抗原修复液(pH6.0, 即用型)(仅上机试剂盒内含) 柠檬酸钠溶液，pH6.0，防腐剂10.TBS缓冲液(20x)(仅上机试剂盒内含) NH2C(CH2OH)3，NaCl |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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