| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
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| 备案号 | 粤深械备20230452号 |
| 备案人名称 | 铂恩医疗科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区嶂背路104号镱骐厂厂房第1栋101、201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区嶂背路104号镱骐厂厂房第1栋101、201；深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区嶂背路104号镱骐厂厂房301 |
| 型号规格 | 型号：BE-PFMED100规格：A1、A2、A3、A4、A5 型号：BE-PFMED200 规格：B1、B2、B3、B4、B5、B6 型号：BE-PFMED300 规格：C1、C2、C3、C4、C5、C6 |
| 产品描述 | 由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料(ABS或硅胶)和内置配重金属块(钢珠)组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。非无菌提供，可重复使用，使用前说明书进行清洁和消毒。 |
| 预期用途 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫膨出或脱垂。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-05 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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