| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230408号 |
| 备案人名称 | 铂恩医疗科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区嶂背路104号镱骐厂厂房第1栋101、201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区嶂背路104号镱骐厂厂房第1栋101、201 |
| 型号规格 | 型号：R23-单鼻塞型、R23-双鼻塞型、R23-面罩型。 规格：1.5m、2.0m、2.2m、2.5m、3.0m |
| 产品描述 | 由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞或面罩组成，非无菌提供；鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用；细菌菌落总数≤200cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-19 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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