| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
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| 备案号 | 豫长械备20230154号 |
| 备案人名称 | 河南省途安医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇经六路西侧D4栋A1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇经六路西侧D4栋A1号 |
| 型号规格 | 型号:检查型、护理型；包装规格:50盒/箱、100盒/箱、200盒/箱、300盒/箱、400盒/箱。 |
| 产品描述 | 检查型由基本配置口镜、牙探针、检查手套和选配配置医用垫单、脱脂棉球、棉签、压舌板、牙科用镊、吸唾管组成；护理型由基本配置检查手套和选配配置医用垫单、脱脂棉球、棉签、压舌板、牙科用镊、吸唾管组成。 医用检查手套采用聚氯乙烯材料制造。 医用检查垫由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。 脱脂棉球由医用脱脂棉加工而成。不含消毒剂。 棉签由医用脱脂棉和竹棒(或木棒)制成。不含消毒剂。 压舌板由木质或其他材料制成。 牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料或ABS制成。 吸唾管采用塑料材料制成。 本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 口镜用于口腔检查。 牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。 医用检查手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 医用检查垫病床或检查床上用的卫生护理用品。 脱脂棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。 棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。 压舌板用于检查时压低舌部。 牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。 吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-19 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
