| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20230030号 |
| 备案人名称 | 力因精准医疗产品（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区叶榭镇叶旺公路889弄14号 |
| 生产地址 | 上海市松江区叶榭镇叶旺公路889弄14号1层4层、5层A区 |
| 型号规格 | D-XC I：1×230mL，1×1.5L； D-XC II：1×230mL，1×1.5L； |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 型号D-XC I由氢氧化钠和纯化水组成；型号D-XC II由过氧化氢和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-10 |
| 变更情况 | 将备案产品称从“全自动免疫检验系统用底物”更正为“全自动免疫检验系统用底物液”;2023-04-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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