| 器械名称 | 膝关节翻修工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20230075号 |
| 备案人名称 | 山东新华联合骨科器材股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 型号规格 | SU-K型 |
| 产品描述 | 本产品为手动式骨科手术器械，适用于全膝关节置换翻修手术中。包含3个品种，9件产品。骨刀由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端，采用不锈钢材料制成。夹持钳由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设置锁合装置，采用不锈钢材料制成。滑锤为骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。所有产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 本产品为手动式骨科手术器械，适用于全膝关节置换翻修手术中。骨刀用于切除、截断骨。夹持钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。滑锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。 |
| 备案单位 | 淄博市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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