| 器械名称 | 医用防护套装 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230167号 |
| 备案人名称 | 天津市康宏医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北辰科技园区宜兴埠 |
| 生产地址 | 北辰科技园区宜兴埠 |
| 型号规格 | 通用型、A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型。 |
| 产品有效期 | 产品自生产之日起有效期二年。 |
| 产品描述 | 通用型：一次性医用隔离头罩、隔离衣(连体式、大身式)、医用医用检查手套、医用隔离鞋套、医用隔离面罩、医用隔离眼罩、隔离垫单、医用帽。 A型：一次性使用隔离头罩、隔离衣(连体式)、医用检查手套、医用隔离鞋套。 B型：一次性使用隔离头罩、隔离衣(大身式)、医用检查手套、医用隔离鞋套。 C型：一次性使用隔离头罩、医用检查手套、医用隔离鞋套、隔离垫单。 D型：隔离衣(连体式)、医用检查手套、医用隔离鞋套、医用隔离面罩、医用隔离眼罩、隔离垫单、医用帽。 E型：隔离衣(大身式)、医用检查手套、医用隔离鞋套、医用隔离面罩、医用隔离眼罩、隔离垫单、医用帽。 F型：医用检查手套、医用隔离鞋套、医用隔离面罩、医用隔离眼罩、隔离垫单、医用帽。 G型：一次性使用隔离头罩、隔离衣(连体式)、医用检查手套、医用隔离鞋套、隔离垫单。 H型：一次性使用隔离头罩、隔离衣(大身式)、医用检查手套、医用隔离鞋套、隔离垫单。 I型：一次性使用隔离头罩、医用检查手套、医用隔离鞋套、隔离垫单、医用帽。 非无菌提供、一次性使用。 产品各组件的产品描述附件 |
| 预期用途 | 产品是防止医护人员接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 产品各组件的预期用途附件 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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