| 器械名称 | 样本稀释液 Elecsys Progesterone Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230198号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 2×22 mL |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 采自男性供血者血液的混合人血清；防腐剂. |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-04 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更变更时间2024年07月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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