| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁泰械备20230022号 |
| 备案人名称 | 山东启迈康生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省泰安市新泰市新甫街道新兴路中段东侧 |
| 生产地址 | 山东省泰安市新泰市新甫街道新兴路中段东侧 |
| 型号规格 | 型号：踝部固定支、肘关节固定支、手部固定支(左、右)、膝部下肢固定支、前臂超关节固定支；规格：大号(L)、中号(M)、小号(S)。包装规格：1套/盒 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由高分子材料(聚氨酯、聚酯纤维、聚乙烯)、铝合金、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 泰安市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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