| 器械名称 | 隔离衣（裤） |
|---|---|
| 备案号 | 川广安械备20230012号 |
| 备案人名称 | 四川康皓医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 邻水县经济开发区城南工业园二区89号 |
| 生产地址 | 四川省广安市邻水县经济开发区城南工业园二区89号 |
| 型号规格 | A01(裤长100cm)，A02(裤长80cm)，A03(裤长60cm)；B11(裤长100cm) ，B12(裤长80cm)，B13(裤长60cm)；B21(裤长100cm)，B22(裤长80cm )，B23(裤长60cm)；C01(裤长100cm)，C02(裤长95cm)。 |
| 产品有效期 | 本产品应存放在通风、干燥 (相对湿度≤80%)、 避免阳光直晒、清洁环境的室内,远离火源。 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 广安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-20 |
| 变更情况 | 2024年9月30日，变更了产品技术要求。 2024年7月10日，变更了型号规格、产品技术要求、使用说明书。 2023年9月22日变更了产品使用说明书。 2023年5月11日变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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