| 器械名称 | 精子核完整性染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宿械备20230040号 |
| 备案人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 型号规格 | 型号：SN 10，规格：10人份/盒;型号：SN 20，规格：20人份/盒 |
| 产品有效期 | 未开封试剂盒自生产日期起，在2℃～8℃避光环境下可稳定保存12个月；试剂开瓶使用后，在2℃～8℃避光环境下可保存21天。 |
| 产品描述 | 本产品由A液、B液、C1液和C2液组成。 A液 三羟甲基氨基甲烷:10mM B液 氯化钠:0.15M C1液 十二水合磷酸氢二钠:0.15M、氯化钠:0.15M C2液 吖啶橙 |
| 预期用途 | 用于人精子核的染色，供临床检测精子核完整性。 |
| 备案单位 | 江苏省宿迁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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