| 器械名称 | 苏木素伊红染色液（HE） HistoCore SPECTRA H&E Staining System S3800 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230176号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（里士满）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 苏木素稳定剂：380mL；苏木素：380mL；分化剂：380mL；蓝化剂：380mL；伊红：380mL |
| 产品有效期 | 存储于15℃～30℃，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由苏木素、苏木素稳定剂、分化剂、蓝化剂、伊红组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对细胞组织进行染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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