| 器械名称 | 下肢器械包 |
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| 备案号 | 川泸械备20230004号 |
| 备案人名称 | 四川维思达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泸州高新区医药产业园步长路63号 |
| 生产地址 | 泸州高新区医药产业园步长路63号2号楼A栋，3号楼 |
| 型号规格 | 持骨钳、复位钳(自动化中心持骨钳大号、带尖复位钳大号、弯头复位钳大号)/丝锥(快装丝锥HA4.5、快装丝锥HB6.5、快装锁定丝锥HC5.0)/骨科钻头(钻头φ3.2×200、钻头φ4.2×300、钻头φ4.5×200、钻头限位器φ3.2、钻头限位器φ4.2、钻头限位器φ4.5)/测深器(120mm)/骨科导向器(导向器5.0mm\6.5mm)/骨科用持钉器(持钉套)/骨撬(下肢骨撬)/螺钉取出器、骨科用扳手、骨科用螺丝刀(打滑取出器SW3.5×150mm、钻头限位器扳手SW2.5、六角起子3.5×150、梅花起子T25)/扭力手柄、护套、快装手柄、转接头(扭力起子柄4.0N.M、锁定板钻套φ2.5×180、锁定板钻套φ4.3×100、锁定板钻套φ4.3×150、锁定板钻套φ4.3×180、T型、直型、快换接头)/钢板弯曲器(下肢钢板折弯器普通型)/骨膜剥离器(12mm锐口、16mm) |
| 产品有效期 | 本产品应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内 |
| 产品描述 | 下肢器械包由持骨钳、复位钳、丝锥、骨科钻头、测深器、骨科导向器、骨科用持钉器、骨撬、螺钉取出器、骨科用螺丝刀、扭力手柄、护套、快装手柄、转接头、钢板弯曲器、骨膜剥离器。本产品以非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 下肢器械包与手术器械配合使用，用于下肢骨科内固定手术时辅助完成植入物安装或取出。 |
| 备案单位 | 泸州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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