| 器械名称 | 上肢器械包 |
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| 备案号 | 川泸械备20230003号 |
| 备案人名称 | 四川维思达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泸州高新区医药产业园步长路63号 |
| 生产地址 | 泸州高新区医药产业园步长路63号2号楼A栋，3号楼 |
| 型号规格 | 持骨钳、复位钳(自动化中心持骨钳、自动化中心持骨钳、弯头复位钳小号)/丝锥(丝锥、快装丝锥HB4.0、快装锁定丝锥HC3.5、快装锁定丝锥HC4.0)/骨科钻头(钻头φ2.5×200、钻头φ2.8×200、钻头φ3.2×200、钻头限位器φ2.5、钻头限位器φ2.8、钻头限位器φ3.2)/导钻(双头加压导钻2.5mm)/测深器(90mm)/骨科导向器(导向器3.5mm\4.0mm)/骨科用持钉器(持钉套)/骨撬(上肢骨撬)/螺钉取出器、骨科用螺丝刀(打滑取出器SW2.5×150mm、六角起子2.5×150、梅花起子T15)/扭力手柄、护套、快装手柄、转接头(扭力起子柄1.5N.M/锁定板钻套φ2.8×90/锁定板钻套φ3.2×90/T型/直型/快换接头)/钢板弯曲器(重建钢板折弯器万能型)/骨膜剥离器(6mm锐口、8mm) |
| 产品有效期 | 本产品应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内 |
| 产品描述 | 上肢器械包由持骨钳、复位钳、丝锥、骨科钻头、导钻、测深器、骨科导向器、骨科用持钉器、骨撬、螺钉取出器、骨科用螺丝刀、扭力手柄、护套、快装手柄、转接头、钢板弯曲器、骨膜剥离器组成。本产品以非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 上肢器械包与手术器械配合使用，用于上肢骨科内固定手术时辅助完成植入物安装或取出。 |
| 备案单位 | 泸州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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