| 器械名称 | 打孔器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20230008号 |
| 备案人名称 | 运医之星（上海）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室 |
| 型号规格 | DK-10：工作直径2.0mm~15.0mm(每规格间隔0.5mm)，工作长度180mm~420mm(每规格间隔20mm)；DK-35：工作高度4.25mm~8.25mm(每规格间隔0.25mm)，工作长度280mm；DK-40：工作高度4.25mm~8.25mm(每规格间隔0.25mm)，工作长度280mm；DK-11：工作直径1mm~5mm(每规格间隔0.5mm)，工作长度100mm~200mm(每规格间隔20mm)；DK-12：工作直径1mm~5mm(每规格间隔0.5mm)，工作长度100mm~300mm(每规格间隔20mm) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-24 |
| 变更情况 | 增加生产地址，生产地址由上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室变更为：上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室;2024-01-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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