| 器械名称 | 颈椎椎间融合器工具盒 |
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| 备案号 | 沪松械备20230009号 |
| 备案人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室） |
| 型号规格 | H:4.8 5.8 6.8 7.8 8.8、Φ×L:6.0×120 Φ×L:6.0×220、 L:205、L:198、L:150 |
| 产品描述 | 颈椎椎间融合器工盒由试模、骨科用夹持器、脊柱植入物推送器、骨填充器和植骨器组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，可重复使用。该工盒各组件及其描述如下：试模：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。脊柱植入物推送器:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨填充器/植骨器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于颈椎椎间融合器植入手术。试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。脊柱植入物推送器：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。骨填充器/植骨器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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