| 器械名称 | 样本稀释液 Diluent Universal Diluent Universal |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171131号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 45.2mL |
| 产品有效期 | 2～8°C保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 2瓶，每瓶容量12.1 mL；1瓶，容量21mL；成分：蛋白基质；防腐剂 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案日期 | 2020-07-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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