| 器械名称 | 气管切口痰液飞溅防护罩 |
|---|---|
| 备案号 | 沪杨械备20230001号 |
| 备案人名称 | 上海瑞吉思医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区军工路1300号21幢3022 |
| 生产地址 | 上海杨浦区军工路1300号21幢3022 |
| 型号规格 | RG.HZ.001 |
| 产品描述 | 由防护罩主体、负压气管接头、痰液导入口、积痰清洁口、挂带组成。采用硅橡胶材料制成。为一次性使用非无菌产品，使用前需进行蒸汽灭菌处理。使用时，将痰液导入口放置于患者气管切口套管上，使气管切口排出痰液进入防护罩主体内；同时负压气管接头通过负压气管与负压吸引装置连接，引导本产品内气流往负压气管方向流动,起到防止飞溅痰液堆积于痰液导入口的目的；此外，还可通过积痰清洁口将防护罩主体内的积痰清理掉。 |
| 预期用途 | 用于在患者实施气管切开手术后对暴露的气管切开口进行防护,仅能防止痰液外溅污染环境,避免对其他患者及医护人员产生交叉感染。对其他形式存在的病毒(如病毒气溶胶、含病毒液体等)不有防护作用。 |
| 备案单位 | 上海市杨浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-08 |
| 变更情况 | 由于本公司营业执照住所由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。特将产品注册地址变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2;2024-01-29,本公司生产地址由上海市杨浦区军工路1300号21号302-2变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。;2024-03-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
