| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20230004号 |
| 备案人名称 | 桂林盛世凯尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市叠彩区九华路东巷4号17栋14层 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 型号：LN-SJ32， 规格：32人份/盒；型号：LN-SJ96 ， 规格：96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 保存温度为5～25℃，有效期为12个月。非耗材组分开封后需一次性用完。 |
| 产品描述 | 病毒裂解液(Lysis)：Tris-HCl、缓冲液、盐酸胍； 磁珠(Beads)：磁性微球； 漂洗液(WB)：超纯水； 洗脱液(EB)：EDTA 、缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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