| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220290号 |
| 备案人名称 | 石家庄大桥医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 晋州市安家庄工业区 |
| 生产地址 | 晋州市安家庄工业区 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：55cm×40cm、55cm×42cm、55cm×44cm、55cm×46cm、38cm×18cm。包装规格：1付/袋(盒)、5付/袋(盒)、10付/袋(盒)、20付/袋(盒)、25付/袋(盒)、50付/袋(盒)。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 医用隔离鞋套，主要材料为覆膜无纺布、聚乙烯、无纺布，有足够的强度的阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体 液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-14 |
| 变更情况 | 2022年10月25日 型号/规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：55cm×40cm、55cm×42cm、55cm×44cm、55cm×46cm。包装规格：1付/袋（盒）、5付/袋（盒）、10付/袋（盒）、20付/袋（盒）、25付/袋（盒）、50付/袋（盒）。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：55cm×40cm、55cm×42cm、55cm×44cm、55cm×46cm、38cm×18cm。包装规格：1付/袋（盒）、5付/袋（盒）、10付/袋（盒）、20付/袋（盒）、25付/袋（盒）、50付/袋（盒）。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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