| 器械名称 | 腕关节固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20230012号 |
| 备案人名称 | 衡水港盛医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市大堤镇大堤村（大堤镇政府南1000米处） |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市大堤镇大堤村（大堤镇政府南1000米处） |
| 型号规格 | 型号：391B,规格：均码；型号：392,规格：均码；型号：332，规格： L、M、S；型号：3020，规格： L、M、S；型号：390,规格：均码；型号：3030,规格：均码；型号：3029,规格：均码；型号：3133,规格：均码；型号：3106,规格：均码；型号：338，规格： L、M、S；型号：3134,规格：均码；型号：3038A,规格：均码；型号：391,规格：均码；型号：3135，规格： L、M、S；型号：3018,规格：均码；型号：3147,规格：均码；型号：3080A,规格：均码；型号：3025,规格：均码；型号：3103,规格：均码；型号：358 ,规格：均码；型号：3042,规格：均码；型号：001，规格： L、M、S；型号：002,规格：均码；型号：003,规格：均码；型号：3181,规格：均码 |
| 产品描述 | 采用复合布、铝合金板、塑料板、包边布、织带、网布、松紧带、海绵、旋钮、尼龙绳、方固定环、粘扣加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-01-10 |
| 变更情况 | 2024年03月14日 型号/规格由“腕关节固定带按材质及样式分为：391B、392、332、3020、390、3030、3029、3133、3106、338、3134、3038A、391、3135、3018、3147、3080A、3025、3103、358、3042、001、002、003”变更为“型号：391B,规格：均码；型号：392,规格：均码；型号：332，规格： L、M、S；型号：3020，规格： L、M、S；型号：390,规格：均码；型号：3030,规格：均码；型号：3029,规格：均码；型号：3133,规格：均码；型号：3106,规格：均码；型号：338，规格： L、M、S；型号：3134,规格：均码；型号：3038A,规格：均码；型号：391,规格：均码；型号：3135，规格： L、M、S；型号：3018,规格：均码；型号：3147,规格：均码；型号：3080A,规格：均码；型号：3025,规格：均码；型号：3103,规格：均码；型号：358 ,规格：均码；型号：3042,规格：均码；型号：001，规格： L、M、S；型号：002,规格：均码；型号：003,规格：均码；型号：3181,规格：均码”;产品描述由“采用透气复合布、铝合金板、包边布、织带、网布、塑料板、松紧带、海棉、方固定环、粘扣加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“采用复合布、铝合金板、塑料板、包边布、织带、网布、松紧带、海绵、旋钮、尼龙绳、方固定环、粘扣加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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