| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤肇械备20220011号 |
| 备案人名称 | 广东巧然堂生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 肇庆市端州区龙腾路2号双龙科创产业谷26栋 |
| 生产地址 | 肇庆市端州区龙腾路2号双龙科创产业谷26栋02 |
| 型号规格 | 型号规格：通用型：(35mm-65mm)x(70mm-135mm)；月牙型：(35mm-55mm)x(70mm-135mm)(以最宽和最长面计算，贴片呈月牙型)；成人型：(45mm-65mm)x(70mm-135mm)；夜用型：(35mm-55mm)x(70mm-135mm)；儿童型：(35mm-55mm)x(70mm-125mm) |
| 产品描述 | 由降温物质(聚丙烯酸钠、纯化水、甘羟铝、EDTA二钠)和无纺布背衬层(固定器)、防粘保护膜层(外套)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含有《第一类医疗器械产品禁止添加成分目录》所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 肇庆市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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