| 器械名称 | 股骨近端髓内钉器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20220489号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | 附录 |
| 产品描述 | 组成为：骨测量器(/)、导针(φ3.2X400)、拔出器(/)、骨质开口器(1` )、骨科用保护器(/)、骨科钻头(φ17- φ3.3)、骨科钻孔调节定位器(φ17)、骨科导向器(φ17-φ3.5)、骨科手术器械通用手柄(φ8&φ6.5三角)、导针(φ2.5~φ4X1000)、骨科复位器(/)、器械连接杆(460)、骨铰刀(φ8.5)、骨科手术器械通用手柄(/)、转接头(SW8-M12)、骨科用扳手(SW8 球头)、打入器(M8X1)、取钉器(M8X1)、骨科用扳手(φ4)、骨科用扳手(/)、滑锤(/)、骨科钻孔瞄准器(φ5.6-φ3.4)、骨科定位架(近端210)、骨科定位器(/)、骨科钻孔调节定位器(/)、护套(φ10.9-φ3.3)、导针(Φ3.2)、空心钻(φ10.5-φ3.4)、测深器(/)、扩髓钻(/)、骨科用夹持器(/)、锁针加压器(M4)、骨科定位架(远端185)、骨科定位架(M8X1 51)、套管(180)、套管(191)、导针(/)、骨科定位器(φ4.0)、骨科钻头(Φ4X350)、骨科用扳手(SW3-SW5)、测深器(7mm始)、骨科用螺丝刀(SW3.5自持280)、骨科用螺丝刀(SW3.5自持332)、器械连接杆(/)、骨科定位杆(远端 245)、骨科定位架(/)、骨科定位片(/)、骨科定位架(M8X1 39)、骨科定位杆(/)、套管(φ8.1-φ10-120)、套管(5.2 140)、骨科钻头(Φ5.2X250)、骨科钻头(φ5.2×220)、骨科用螺丝刀(SW4)、拔出器(SW4-φ2.8)、导针(φ2.8 450)、导针(φ2.8 464)、骨科用螺丝刀(SW4-φ2.8)、取钉器(M8X1 LH)、模板(/) |
| 预期用途 | 该产品是为临床骨科医生在手术操作中，用于保证股骨髓内钉和股骨理想匹配，完成抗旋转及成角稳定性，同时填压松质骨完成骨折复位的手术器械。包内各器械的预期用途附录中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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