| 器械名称 | 急救包（箱） |
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| 备案号 | 浙温械备20220024号 |
| 备案人名称 | 欣乐加生物科技温州有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省温州市瓯江口产业集聚区昆鹏街道瓯帆路1288号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市瓯江口产业集聚区昆鹏街道瓯帆路1288号 |
| 型号规格 | XLJ-DB015(生命急救包--15人款)、XLJ-ZX005(生命急救箱--5人款)、XLJ-GBX003(生命急救箱--挂壁式3人款)、XLJ-GR001(生命急救包--个人款)、XLJ-CZ001(生命急救包--车载单人款)、XLJ-CZ002(生命急救包--车载2人款)、XLJ-CZ003(生命急救包--车载3人款)、XLJ-CZ005(生命急救包--车载5人款)、XLJ-BJB001(“白金十分钟”止血包)、XLJ-ZX001(生命急救包--中欣尚道款)、XLJ-DBB001(单兵急救包) |
| 产品描述 | 急救包(箱)由止血带、一次性使用止血带、三角绷带、弹力绷带、弹力网状绷带帽、医用高分子夹板、医用外固定支、创口贴、棉片、棉签、医用冰袋、急救毯、医用胶带、医用检查手套、纱布绷带剪、一次性使用敷料镊和牛津布制成包体或铝合金制成的箱体组成，产品内医疗器械组件均为第一类医疗器械，且组合后不改变各组成器械的预期用途 |
| 预期用途 | 产品用于意外事故的简单救护 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-31 |
| 变更情况 | "2022年08月31日 产品描述由“急救包（箱）由卡扣式止血带、一次性使用止血带、三角绷带、弹力绷带、弹力网帽、骨折固定夹板、颈托、创口贴、棉片、棉签、医用冰袋、急救毯、医用胶带、医用检查手套、敷料剪、敷料镊和牛津布制成包体或铝合金制成的箱体组成，产品内医疗器械组件均为第一类医疗器械，且组合后不改变各组成器械的预期用途”变更为“急救包（箱）由止血带、一次性使用止血带、三角绷带、弹力绷带、弹力网状绷带帽、医用高分子夹板、医用外固定支具、创口贴、棉片、棉签、医用冰袋、急救毯、医用胶带、医用检查手套、纱布绷带剪、一次性使用敷料镊和牛津布制成包体或铝合金制成的箱体组成，产品内医疗器械组件均为第一类医疗器械，且组合后不改变各组成器械的预期用途”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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