| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220889号 |
| 备案人名称 | 广州源潮生物信息技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区宁西街创誉路76号A24004(自编号) |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创誉路76号A24004(自编号) |
| 型号规格 | 型号：灭活型(YC-CY01-I,YC-CY10-I); 非灭活型(YC-CY01-II,YC-CY10-II)。 规格：3ml/管， 6ml/管 包装规格：50管/盒 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成；灭活型号(YC-CY01-I,YC-CY10-I)保存液成分为：Hank's液、庆大霉素、两性霉素B、磷酸盐缓冲液(pH7.3±1)、异硫氰酸胍；非灭活型号(YC-CY01-II,YC-CY10-II)保存液成分为：Hank's液、BSA(V)庆大霉素、两性霉素B、磷酸盐缓冲液(pH7.3±1)、甘油。非无菌提供。拭子微生物限度要求为：需氧菌总数≤200CFU/mL，真霉菌和酵母菌总数≤100CFU/mL；保存液微生物限度要求为：需氧菌总数≤200CFU/mL，真霉菌和酵母菌总数≤100CFU/mL。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
