| 器械名称 | 数字PCR通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220149号 |
| 备案人名称 | 南京科维思生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江宁区秣陵街道秣周东路12号南京紫金（江宁）科技创业特别社区3楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁区秣陵街道湖山路789号综合楼2层A203、A205，厂房一层B202 |
| 型号规格 | 48人份/盒 24人份/盒 |
| 产品有效期 | -20℃储存条件下，产品有效期12个月。 |
| 产品描述 | 试剂成分为脱氧核糖核苷三磷酸、耐热DNA5’-3’聚合酶、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、硫酸铵、氯化钾、硫酸镁、甘油、ROX参比染料和TE缓冲液 |
| 预期用途 | 本试剂盒是基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异(gene mutation)、拷贝数变异(CNV)及绝对定量分析。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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