| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20220140号 |
| 备案人名称 | 无锡百泰克生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道17195号四层A区（经营场所：无锡惠山经济开发区华清创智园11601；无锡市惠山区惠明路南端） |
| 生产地址 | 江苏省无锡市惠山经济开发区惠山大道17193号B区二层 |
| 型号规格 | 8次/盒(8次/板×1板)；16次/盒(16次/板×1板)；32次/盒(16次/板×2板)。 |
| 产品描述 | 由去蛋白液 RE、漂洗液 RW、RNase-free H2O、磁珠、裂解液 MRL、溶液 PTL、蛋白酶 K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-11-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
