| 器械名称 | 髋关节置换工具 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220393号 |
| 备案人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 型号规格 | DJD2X-1/2/3/4 |
| 产品描述 | 组成为：髋臼锉(DJD2X-1/41、43、45、47、49、51、53、55、57、59)、关节假体试模(DJD2X-1/45、47-28、49-28、47-32、49-32、51、53、55、57、59；DJD2X-1/45/46-28、47/48-28、49/50-28、51/52-32；DJD2X-1/53/54-36、55/56-36、57/58-36、59/60-36；DJD2X-1/47-32、49-32；DJD2X-1/47/48-32、49/50-32；DJD2X-1/38/22、40/22、42/28、44/28、46/28、48/28、50/28、52/32；DJD2X-1/Ф22、Ф28、Ф32；)、打入器(DJD2X-1/φ22mm、φ28mm、φ32mm、φ36mm；DJD2X-1/--；DJD2X-1/405；DJD2X-1/217)、骨科定位片(DJD2X-1/--)、骨锥(DJD2X-1/SW3.5)、测深器(DJD2X-1/--；DJD2X-1/176)、导钻(DJD2X-1/--)、骨科用扳手(DJD2X-1/SW3.5)、持钉钳(DJD2X-1/--)、骨科钻头(DJD2X-1/20mm、25mm)、快装手柄(DJD2X-1/--)、拔出器(DJD2X-2/--、DJD2X-2/270)、快装手柄(DJD2X-2/--)、髓腔扩大钻(DJD2X-2/--)、关节假体试模(DJD2X-2/Φ22M+0mm、Φ22L+3mm、Φ28S-3.5mm、Φ28M+0mm、Φ28L+3.5mm、Φ28XL+6mm、Φ32S-4mm、Φ32M+0mm、Φ32L+4mm、Φ32XL+7mm、Φ36S-4mm、Φ36M+0mm、Φ36L+4mm、Φ36XL+8mm)、打入器(DJD2X-2/--、DJD2X-2/290)、骨凿(DJD2X-2/弯、直)、髓腔锉(DJD2X-2/234)、滑锤(DJD2X-2/--)、髓腔锉(DJD2X-3/0#、0.5#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#)、关节假体试模(DJD2X-3/0、1/0.5、2/3、4/5、6/7、8/9)、髓腔扩大钻(DJD2X-3/8-9、10-12、Φ12.5、Φ14)、髋臼锉(DJD2X-4/38、39、41、43、61、63、65)、关节假体试模(DJD2X-4/38、39、41、43、61、63、65；DJD2X-4/37/38-22、39/40-22、41/42-22、43/44-22、62-70/36；DJD2X-4/54/32、56/32)。产品采用GB/T 1220和ASTM A564/A564M中规定的301、302、304、455、465、20Cr13、32Cr13Mo和05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制造。以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 适用于髋关节置换手术操作时使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
