| 器械名称 | 骨水泥枪 GUN01 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220545号 |
| 备案人名称 | 泰科瑞股份公司 Tecres S.p.A. |
| 备案人注册地址 | Via Andrea Doria, 6 Sommacampagna (VR) 37066 Italy |
| 生产地址 | Via Andrea Doria, 6 Sommacampagna (VR) 37066 Italy |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5502 |
| 型号规格 | GUN-01 |
| 产品描述 | 采用铝合金、不锈钢、聚醚醚酮和硅橡胶制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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