| 器械名称 | 质谱检测仪样本前处理基质试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20200082号 |
| 备案人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元 |
| 型号规格 | 10×10测试/盒，5×20测试/盒，2×50测试/盒，100测试/盒，500测试/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，有效期12个月；基质与缓冲液混合溶解后需当天使用完。 |
| 产品描述 | 由基质、缓冲液、裂解液M1(含甲酸)、裂解液M2(含乙腈)等组成。 |
| 预期用途 | 本产品对质谱检测仪检测的微生物样本进行前处理，用于常微生物的细胞破壁、蛋白的提取处理以及为样本的离子化提供条件。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-22 |
| 变更情况 | 2022年9月22日，备案人住所变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元”，生产地址变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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