| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220593号 |
| 备案人名称 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇星光大道169号，10栋4层手套车间 |
| 型号规格 | 型号：A型(乳胶手套)、D型(丁腈手套)，按表面分为光面有粉、光面无粉、麻面有粉、麻面无粉。 规格：特小号(XS)、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)。 |
| 产品描述 | 本产品采用天然橡胶或丁腈橡胶为主要材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200CFU/g，真菌菌落总数不大于100 CFU/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-19 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
