| 器械名称 | 缆索系统器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220347号 |
| 备案人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品描述 | 由器械盒和组配器械组成。组配器械组成为：钢丝穿引器(穿丝钩(大)、穿丝钩(小)、线缆引导器(弯)、线缆引导器(直))、金属缆线收紧器(线缆收紧器(枪式)、线缆收紧器(蛙式)、收紧器连接头(尾端)φ1.0、收紧器连接头(尾端)φ1.3、收紧器连接头(尾端)φ1.7-φ1.8、收紧器连接头(前端)φ1.0、收紧器连接头(前端)φ1.3、收紧器连接头(前端)φ1.7-φ1.8))、压缩钳(线缆锁扣钳)、剪断钳(线缆剪钳)、骨科用扳手(T形扳手SW3.0)、骨科用夹持器(止旋器)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 进行捆扎钢绳钢扣内固定手术用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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