| 器械名称 | 胫骨髓内钉器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220350号 |
| 备案人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 型号规格 | X系列 |
| 产品描述 | 由器械盒和组配器械组成，并有胫骨髓内钉锁钉钉盒和胫骨髓内钉钉盒供选配。组配器械组成为：髓腔铰刀(软扩刀头Φ7.5~Φ12(间隔0.5一规格))、骨科钻头(骨钻Φ3.5、骨钻Φ3.2×250、定位杆骨钻Φ5.2、定位杆平头钻Φ5.2)、骨科定位器(3.5限位器、3.2限位器、定位卡块)、骨导引针(螺纹导针Φ3.2×300、球头导针Φ2.5/Φ4)、髓腔扩大钻(近端扩孔钻Φ12/Φ3.2)、打拔器(滑锤导向杆M8×1)、骨科导向器(松质骨锁钉套管Φ8.5、钻套Φ3.2、皮质骨锁钉套管Φ8.0、钻套Φ3.5、定位杆外套管、定位杆套管Φ5.2、保护套筒Φ12)、骨膜剥离器(软组织分离器Φ3.2、软组 |
| 预期用途 | 供胫骨骨干骨折内固定手术时植入或取出髓内钉使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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