| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20220265号 |
| 备案人名称 | 江苏一米生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市健康大道805号五期标准厂房G113栋6层 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道805号五期标准厂房G113栋6层 |
| 型号规格 | 按提取方式分为： 自动提取：24人份/盒、48人份/盒、72人份/盒、96人份/盒、768人份/盒、1536人份/盒、4800人份/盒 手工提取：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、400人份/盒、5000人份/盒、10000人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 主要组成成分：磁珠：超顺磁珠； 裂解液：异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷； 吸附液：无水乙醇； 洗涤液：无水乙醇、高纯水； 洗脱液：三羟甲基氨基甲烷、高纯水； 蛋白酶K：丝氨酸蛋白酶。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集和纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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