| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20221099号 |
| 备案人名称 | 锐讯博星生物医药（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼2021单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼2021单元 |
| 型号规格 | 48 人份/盒 |
| 产品有效期 | 室温(（10～30℃）保存，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒各组分的主要组成成分如下：磁珠: 硅羟基磁珠；蛋白酶K: Proteinase K；锆珠: 氧化锆 裂解加强液: 十二烷基硫酸钠、无核酸酶水；裂解结合液: 三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠；洗涤液1: 异硫氰酸胍、氯化钠、冰乙酸；洗涤液2: 三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、冰乙酸；洗脱液: 三羟甲基氨基甲烷、无核酸酶水 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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